“男人的茅臺，女人的HPV疫苗”。HPV疫苗之于女人的意義，不亞于一酒難求的茅臺。這也不奇怪。畢竟，HPV疫苗可以預防宮頸癌。要知道，一直以來宮頸癌都是女性*的殺手之一。不過，因為價次的不同，HPV疫苗又分為稀缺品，與極度稀缺品，九價疫苗當屬后者。
基于更廣泛的保護范圍，九價疫苗最受市場青睞。但受限于產能因素供應不足，很多年輕人只能“瘋搶”，中簽率堪稱打新股。更遺憾的是，此前因為嚴格的年齡限制，只有16—26歲的年輕人才有資格“瘋搶”。這也導致，不少小姐姐*的傷心事莫過于：拼手速戰斗至26歲，依然沒有搶到心儀的九價HPV疫苗，只能退而求其次選擇二、四價疫苗。好在，事情終于迎來了轉機。
8月30日，默沙東九價HPV疫苗Gardasil-9新適應獲批，適用人群拓展至9-45歲適齡女性。至此，小姐姐們終于不用為超齡而發愁。一石激起千層浪，“九價HPV疫苗擴齡”消息，迅速登上微博熱搜*。與此同時，資本市場也是暗流涌動。
*受益者的焦慮：產能、產能、產能!
默沙東九價HPV疫苗Gardasil-9大擴齡，*的受益者莫過于其中國代理商智飛生物。
一直以來，“印鈔機”四/九價HPV疫苗，都是撐起智飛生物千億市值的關鍵。如下圖所示，上半年智飛生物代理的九價疫苗批簽發量達929.88萬支，同比增長率為379.34%。在沒有擴齡的情況下，九價HPV疫苗都能如此暢銷，更不用說適用人群大幅增長之后。
根據《中國統計年鑒2021》，16—26歲的女性群體，占總人口的比重僅在5%左右，也就是7000萬人左右;而9—45歲的女性群體占總人口的規模比重超過20%，總規模超過3億人。很顯然，新適應癥的獲批，會讓Gardasil-9適用人群規模擴大4倍左右，印鈔能力會更強。不過，智飛生物也有煩惱，那就是默沙東的產能跟不上。大家知道，九價HPV疫苗一直處于供不應求狀態。造成這一現狀的，正是HPV疫苗難以快速提升的產能。
HPV疫苗的產能擴張，受限于三個因素：資金投入、建設周期、產能放大，后兩者尤其關鍵。疫苗產業化基地不僅需要一定周期的建設，更需要在投產之前經過監管部門的驗證、審查和批準，過程往往需要數年時間。例如，早在2019年，默沙東的HPV疫苗新生產基地便已經開始動工，但新產能預計2023年才能釋放。而從產能開始釋放，到爬坡至規劃產能，又需要較長周期。因為疫苗作為一種極其復雜的生物制品，涉及到大規模細胞培養等。如何提高“產出率”，是一個“know how”的問題，需要時間摸索。
萬泰生物在其定增問詢回復函中便表示，九價疫苗產業化基地運營期*年投產率只能達到12%，經過6年時間才能爬坡至90%。
默沙東必然也會遭遇新產能爬坡問題，加上Gardasil-9還需要顧及全球市場，因此對于智飛生物來說，能得到多大支持力度，決定了未來幾年的受益程度。
二價苗玩家：利好還是利空?
智飛生物迎來利好的同時，二價苗玩家萬泰生物和沃森生物，或許會有所焦慮。
HPV疫苗的“價”，是指它含有的病毒型別的種類。“價”越高，能預防覆蓋到的HPV病毒亞型種類也越多，保護率自然也會越高。因此，當前*價的Gardasil-9就成了香餑餑。當然，對于正常人來說，二價苗保護率也足夠，因此國產二價苗也實現了快速放量：今年上半年，萬泰生物的二價苗批簽發量預計在1300萬支左右，而去年全年批簽發量也就1100萬支左右。
二價苗放量，除了保護率足夠之外，還與三個因素有關：更低的價格、更多的供應量、更寬泛的年齡區間。不管是萬泰生物的二價苗，還是沃森生物的二價苗，針對的都是9-45歲的女性群體。這也使得二價苗在九價苗的擠壓下，依然能夠突圍。九價“超齡”的小姐姐們，會選擇接種二價苗。但如今，青睞九價苗的小姐姐們，已不需要為年齡擔心，這勢必會讓部分人群繼續等待，“分流”二價疫苗的受眾群體。
當然，現階段九價苗放開年齡限制，對于二價苗也不完全是利空。畢竟，九價苗素來難搶。2021年下半年，深圳6次搖號中簽率均不超過4%。隨著入局者越來越多，九價苗的中簽率勢必會進一步下降。這或許也會導致部分“簽運不佳”的小姐姐放棄等待，轉而投入低價苗懷抱。所以，對于二價苗玩家來說，短期內“危與機共存”，影響究竟如何，還需要時間給出答案。
國產九價苗玩家：*的受益者
相比二價苗玩家，國產九價苗研發企業更加幸運。因為Gardasil-9產能受限，給了國內疫苗玩家機會。目前，已經有4家企業開啟九價HPV疫苗三期臨床，分別是萬泰生物、瑞科生物、博唯生物和康樂衛士。巨大的市場缺口，4位玩家未來都具有確定的國產替代空間。*的懸念，是誰能率先沖線。從臨床終點來看，4位玩家都非常一致：CIN2+病變(宮頸上皮內瘤樣病變二級及以上病變)。
HPV持續感染，首先會導致低級別鱗狀上皮內病病變，接著進階到*別鱗狀上皮內病變，最后才有可能演變成宮頸癌。因為這一周期過長(超過10年時間)，因此CIN2+病變成了替代標準。4位玩家誰能率先收集到足夠多的病例，就能搶先撞線。從進度來看，競爭相對焦灼。如下圖所示，4位國產玩家當前的進度可謂極其接近。不過，4位玩家后續依然可能拉開差距。因為CIN2+本身發病率特別低，這也導致“入組受試者規模”和“臨床地點發病率的高低”，將會影響收集到足夠病例的時間。4位玩家的“受試者規模”和“臨床地點宮頸癌發病率”存在一定差異，占據一定優勢的是瑞科生物。當然了，臨床方案設計之外，各家企業執行力的不同，也會導致臨床進度的不同。因為在人口流動性較大的當下，對成千上萬人進行隨訪跟蹤并不是一件容易的事兒。
綜合來看，只有“臨床設計方案+執行力”都占有優勢的企業，率先撞線的可能性才會更大。那么，你最看好誰呢?
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